Ansamblu PCB electronic pentru dispozitive medicale de înaltă fiabilitate PCBA
SZH are propria fabrică de producție complet autonomă, cu mai multe linii SMT de înaltă precizie în centrul său, precum și linii DIP, de testare și de asamblare. Astfel, pot oferi o producție flexibilă de la prototip până la asamblarea PCB în masă.
Linii SMT de înaltă precizie: Capabile să monteze componente 01005, BGA cu pas de 0,3 mm, QFN și alte pachete cu pas fin.
Acoperire completă a proceselor: SMT față-verso, asamblare mixtă, lipire selectivă și tehnologie de presare-fitare sunt incluse.
Control strict al calității: Inspecție pe tot parcursul procesului cu sisteme SPI, AOI, radiografie, testare funcțională și testare a îmbătrânirii.
- SZH
- China
- informație
1. Prezentare generală a produsului
Un PCBA de înaltă fiabilitate special conceputConceput pentru dispozitive medicale. Acest produs integrează fabricație electronică de precizie, control strict al calității și conformitate cu standardele medicale, fiind potrivit pentru aplicații medicale critice, cum ar fi echipamente de susținere a vieții, monitorizare, diagnosticare și tratament.
2. Caracteristici principale
Proiectare și fabricație de înaltă fiabilitate
Proiectare și fabricație de înaltă fiabilitate: Cu design redundant al circuitelor cu protecție ESD (descărcare electrostatică) și EMC (compatibilitate electromagnetică).
Tehnologie de acoperire conformă (rezistent la umiditate, coroziune și praf).
HTehnologie de proces hibridă care combină asamblarea SMT de înaltă precizie și THT (tehnologia găurii traversante).
De la un capăt la altulControlul calității
IQC pentru toate componentele
Inspecția AOI și a îmbinărilor de lipit cu raze X
TIC și FCT
ESS, teste de îmbătrânire și validare a fiabilității
Suport pentru trasabilitate și documentație
Oferă o soluție completă de serializare pentru trasabilitatea completă a producției
C.Înregistrări complete ale istoricului dispozitivului, rapoarte de testare și documentație de conformitate
Acceptă documentație personalizată și scheme de validare (de exemplu, necesare pentru depunerea documentelor FDA 510(k))
3. Specificații tehnice (personalizabile în funcție de cerințe)
| Parametru | Detalii despre specificații |
|---|---|
| Tipul plăcii | FR-4 cu Tg ridicat, bază din aluminiu, substrat ceramic, PCB flexibil |
| Pachete de componente | Capabil să găzduiască 01005, micro-BGA, QFN, CSP etc. |
| Temperatura de funcționare | -40°C până la +125°C (Interval extensibil disponibil) |
| Nivel de protecție | Strat de protecție conformabil opțional cu grad de protecție IP54-IP67 |
4. Aplicație tipică Scenarius
Dispozitive de susținere a vieții: Înentilatoare, stimulatoare cardiace, pompe de perfuzie.
Echipamente de monitorizare și diagnosticare: ŞIelectrocardiografe (ECG), monitoare pentru pacienți, contoare de glucoză din sânge.
Imagistică medicalăEchipamente electronice: P.dispozitive cu ultrasunete portabile, unități de control ale endoscoapelor.
TerapeuticEchipamente: L.sisteme de terapie cu laser, dispozitive de reabilitare, aparate de dializă.
Instrumente de laborator: Eusisteme de diagnostic n vitro (IVD), sisteme PCR, centrifuge.
5.Flux de lucru pentru servicii și producție
Analiza cerințelor – Recenzia clientuluispecificații, scheme, fișiere de machete.
Optimizarea designului – Analiza DFM/DFA și revizuirea conformității medicale.
Prototipare Dezvoltare –Prototipare rapidă pentru testarea verificării inginerești (EVT).
Funcționare de probă și testare – Test de validare a proiectării (TVP) și validare a procesului (VP).
Producție în loturi – Trasabilitate completă și livrare la timp.
Suport post-producție –Managementul continuu al lanțului de aprovizionare, managementul schimbării și analiza defecțiunilor (FA).
6. De ce să alegeți PCBA-ul nostru medical?
Expertiză profesională dovedită –Cu peste un deceniu de experiență vastă în fabricarea de electronice medicale, deservind mărci de renume global.
Control strict al mediului –Echipat cu camere sterile 10K/100K și sisteme complete de protecție împotriva descărcărilor electrostatice (ESD).
Lanț de aprovizionare fiabil –Parteneriate strategice cu producători de echipamente originale de componente medicale (de exemplu, Texas Instruments, Agilent, Murata).
Sistem de conformitate end-to-end –Respectarea strictă a sistemelor de management al calității medicale de la proiectare până la livrare.
Suport de răspuns rapid –Capabil să proceseze comenzi de urgență și să programeze flexibil producția.
7. Solicitați o ofertă personalizată
Trimiteți cerințele proiectului dvs. pentru a primi o analiză gratuită a designului și un plan de optimizare a costurilor, un termen de livrare a prototipului, îndrumări pentru certificarea conformității și o ofertă detaliată pentru producția de masă.
